e-works数字化企业网  »  文章频道  »  产品创新数字化(PLM)  »  PDM/PLM

医疗设备全生命周期信息管理系统

2017/2/7    来源:互联网    作者:汤国平  胡亮      
关键字:医疗设备  全生命周期  信息管理系统  
医疗设备是医院开展医疗工作不可缺少的物质基础,如何保证这些医疗设备在诊疗过程中的安全性、可靠性以及如何降低采购、维护成本一直是大家关心的话题。该文通过引入产品生命周期管理PLM(Product Lifecycle Management )和企业资源规划(Enterprise Resource Planning,ERP) 的设想,设计开发医疗设备全生命周期信息管理系统。通过对各个阶段相关的数据的分析,为医疗设备运行的安全性、可靠性提供保证,更为精细化管理提供依据。

    随着科学技术的进步以及人民群众对医疗服务需求的不断提高,各类医疗设备的智能化程度、准确度越来越高,临床诊疗对医疗设备的依赖性也越来越大,其运行状态直接影响到临床医生对疾病诊断的准确性。另外,在医患关系比较紧张的今天,“看病难,看病贵”的矛头直指医疗机构,提高医疗设备的使用率、降低采购和维护成本、合理配置医疗设备资源,降低医院运营成本至关重要。

    目前,相当多的医院对医疗设备的管理仍然采用手工管理方式,即使有些医院采用了信息化的管理方式,但是它们只是完成了医疗设备生命周期的某个阶段的工作,医疗设备生命周期的各个阶段在管理上仍然相互独立。医疗设备生命周期各阶段在管理上的相互独立,必然导致数据不共享、帐卡不一致、资产增减变动信息滞后等一系列问题,这不仅给医疗设备的日常管理带来了困难、增加了工作量,同时医疗设备运营过程中的基础数据也没有办法收集,管理者在做决策时缺少依据,容易产生管理上的漏洞。针对上述问题,采用医疗设备全生命周期的信息化管理是比较好的解决方案。

1 系统的理论基础

    产品全生命周期管理(PLM)是指以人们对产品的需求为起点,到产品淘汰报废为终点的过程管理。根据PLM 的定义,并结合医院管理的实际需求,将医疗设备全生命周期定义为:医疗设备管理部门以医疗设备的需求、采购、安装验收、日常维护、维修和报废作为医疗设备全生命周期中的各个阶段,通过信息化手段和唯一性标识,为医疗设备建立固定资产档案,实时监测医疗设备状态和效益,为医院精细化管理提供详实可靠的数据保障。

    企业资源规划(ERP)是一套以财务核算为核心,集成物流、资金流、信息流为一体的企业管理工具。ERP的管理模式提高了资源配置的效率,降低了成本,越来越被医院管理部门所重视,并将这套管理模式引入医院,称之为医院资源计划(Hospital Resource Planning,HRP)。目前,HRP在发达国家得到了广泛的应用,国内医院还处于起步阶段。

2 医疗器械的唯一性标识

    为了实现对医疗设备的规范化、信息化管理,需要为每台设备设定一个唯一性标识,UDI由医疗器械编码和唯一的产品特性共同构成的,科学、规范的医疗器械编码应在医疗器械的分类目录的基础上形成。我们以中国食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》为基础,结合医院管理的实际需要,进一步完善了现有医疗设备分类目录和编码,最终生成医疗器械的UDI,详见表1。

表1 医疗器械的UDI

表1 医疗器械的UDI

3 系统功能与模块分析

    HRP系统将传统的人力资源管理系统、财务管理系统、物资管理系统整合到一起,实现了各系统间的信息共享和数据无缝对接,和HIS数据的传输通过集成平台的方式,这保证了数据的安全性和可靠性。HRP系统结构图和数据传输示意图如图1所示,根据医疗设备生命周期的各个阶段,将信息系统分为与之对应的模块,各个模块之间信息共享,保证了每台设备有账可查、有源可溯。

图1 HRP系统结构图和数据传输示意图

图1 HRP系统结构图和数据传输示意图

    3.1 采购模块

    每年第三季度各临床科室通过HRP系统上报次年度医疗设备采购计划,临工部汇总整理后,经医学装备管理委员会讨论,由院务会批准后上报财政,财政批复后作为次年度医疗设备采购计划。

    对于大型医疗设备(我院规定单价在50万元以上),还需填写医疗设备购置申请论证表,临工部对申请进行需求分析和调研,并组织医学装备委员会进行论证,论证的主要内容包括需求的合理性、环境条件和经济效益。

    招标采购完成后将采购的设备信息录入HRP系统,并上传招标文件、采购合同等电子文档。HRP系统自动汇总统计采购计划,采购人员可以查看年度设备采购的进度、预算结余等相关信息,方便采购人员合理安排好招标采购工作。

    3.2 安装调试与验收模块

    设备安装调试过程责任工程师全程跟踪、学习,通过与厂方工程师的学习交流、解难答疑,初步了解设备的性能,常见故障及排除方法。对安装过程中出现的问题进行记录,对于重大问题还应及时汇报相关领导。

    医疗设备的验收应有临床科室、临工部工程师及厂商代表共同参加。对设备的配置、功能指标逐项验收,对于进口医疗设备,根据《商检条例》的相关规定报请当地商检局临场检验,验收应做到准确、及时、货证相符,清楚合同验收与索赔期限,以免因验收疏忽造成损失。有特别技术质量规范要求的医疗设备(如:CT,高压灭菌器,生物安全柜),应由政府授权的机构进行鉴定并出具质量报告。

    新引进设备在安装调试完成后,临工部组织操作培训,并做培训记录,培训结束后将培训资料和培训记录上传到HRP 系统中,供查阅、学习。生命急救类的医疗设备(呼吸机、除颤仪等)还需通过网络课堂进行在线考试,考试不合格者将再次组织培训,直到通过考试。

    厂家还需提供相关技术文档资料,包括:设备操作手册、设备操作流程、设备维修手册和维护保养监测规程等。验收结束后,责任工程师应在HRP系统中认真填写医疗设备安装验收报告单,并上传质量报告。

责任编辑:马倩
本文来源于互联网,e-works本着传播知识、有益学习和研究的目的进行的转载,为网友免费提供,并以尽力标明作者与出处,如有著作权人或出版方提出异议,本站将立即删除。如果您对文章转载有任何疑问请告之我们,以便我们及时纠正。联系方式:editor@e-works.net.cn tel:027-87592219/20/21。
e-works
官方微信
掌上
信息化
编辑推荐
新闻推荐
博客推荐
视频推荐