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制药行业MES系统面临的现状和挑战

2020/2/26    来源:国工智能    作者:佚名      
关键字:制药行业  MES系统  
MES系统在不同行业有不同行业的应用特点,行业和应用需求的不同而导致不同行业的MES有着比较大的差异。这篇文章主要讨论的是医药行业MES系统面临的现状和挑战。
  MES系统在不同行业有不同行业的应用特点,行业和应用需求的不同而导致不同行业的MES有着比较大的差异。这篇文章主要讨论的是医药行业MES系统面临的现状和挑战。
  
  (1)医药企业对MES缺乏正确的理解,对实施MES的目标不明确。实施MES不等于无人化操作,只是减少人工操作失误,减少纸质文档,进行数据采集,提高产品质量以及管理者决策的及时性。
  
  (2)MES系统需要与其他系统进行协同集成,例如ERP系统,LIMS系统等,也需要和生产控制系统等集成。涉及的系统种类多,接口类型多变,不同系统又涉及不同的供应商和子供应商,系统和系统之间的协调往往花费大量的时间和精力。
  
  (3)一些制药企业生产模式多样化,有的企业是针对多个车间进行MES系统实施,有多品种的小批量的制剂车间,又有单一原料的固体制剂车间。不同产品和物料之间工艺路线差别大,规范化的生产管理实施有一定的难度。
  
  (4)MES强调数据的实时性、数据的分析处理、以及对生产的监管。在执行过程中需要具有质量管理人员、工艺生产人员、系统工程师等多人参与,但可能执行层对工作管理方式和流程的改编比较抵触,导致实施延迟或失败。
  
  (5)对系统实施的风险认识不深。鉴于制药行业的特点,即使不同企业之间生产类似的产品,但涉及企业的详细业务流程和生产管理运营方式各有不同,MES系统也不相同。所以系统实施过程中,必须对风险进行必要的识别、预警和控制。
  
  随着中国智能制造4.0对制造业带来的巨大变革,MES必将变成整个供应链的一个重要部分。越来越多的制药工厂也已经开始逐步实施MES系统,用以提高质量、提高合规性、提高管理效率、实现精益生产管理
责任编辑:王力
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